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仿制6类 气雾剂 需要做什么临床试验

时间:2020-08-13 01:51:37 /人气:784 ℃
仿制6类 气雾剂 需要做什么临床试验 匿名用户回答

我觉得如果需要做临床的话,国家局应该会给你们发临床批件,至于需要做什么临床试验,看临床批件的要求;如果不需要做的话,应该是直接发给你们生产批件。

匿名用户回答

哦,我查了一下,也没找到相关的指导原则,新手一个,请教一下大家!谢谢了

匿名用户回答

好的,谢谢

匿名用户回答

有CDE电子刊物,自己找找,分两种类型,一种是糖皮质激素类的,需要做不同剂量组的阳性对照试验;一种是非糖皮质的,需要做肺部的PKPD对比研究。



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